CNC-Bearbeitung für Medizinprodukte
ISO 13485:2016 zertifiziert für chirurgische Instrumente, Implantatkomponenten und Gehäuse von Medizinprodukten.
Zerspanung für Medizinprodukte
KGL ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert (NQCC, Zertifikat 50526YY00027R000) für die Fertigung von Komponenten für Medizinprodukte. Wir produzieren chirurgische Instrumente, Implantatkomponenten aus Titan und Gerätegehäuse unter kontrollierten Prozessen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Werkstoffe für die Medizintechnik
- Titan (Grade 5 / Ti-6Al-4V) für Implantate
- Edelstahl (316L, 17-4PH) für chirurgische Instrumente
- PEEK und PEI für röntgendurchlässige Komponenten
- Aluminium für Gerätegehäuse
Qualität für Medizinprodukte
- Vollständige Werkstoffrückverfolgbarkeit mit Werkzeugzertifikaten
- FAI- und Serienprüfberichte
- Kontrollierte Umgebung für kritische Teile
- Passivierung von Edelstahl nach ASTM A967
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